TUhjnbcbe - 2021/2/24 2:37:00
吉利德科学（GileadSciences）近日公布了2/3期CAPELLA试验的顶线结果。该试验评估了lenacapavir（GS-）治疗既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者的疗效和安全性。结果显示，在14天的功能性单药治疗结束时，lenacapavir治疗组有88%（n=21/24）的患者HIV-1病*载量至少降低了0.5log10拷贝/毫升，而安慰剂组达到这一水平的患者比例仅为17%（n=2/12）。lenacapavir是一款在研的首创、新型、选择性HIV-1衣壳功能抑制剂，该药具有强大的抗病*活性，单次皮下注射给药后可迅速降低病*载量，目前正被开发作为一种长效方案的组成部分，联合其他抗逆转录病*药物，用于治疗HIV-1感染。如果获得批准，lenacapavir将成为第一个可用于治疗HIV-1感染的HIV衣壳抑制剂。在年5月，美国FDA授予了lenacapavir突破性药物资格（BTD），联合其他抗逆转录病*药物，用于既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者。吉利德科学高级副总裁兼病*学治疗区域负责人DianaBrainard医学博士表示：“在既往已接受过多种疗法的耐多药HIV感染者中，对解决复杂需求的治疗选择仍存在着显著未满足的医疗需求。lenacapavir是一种新型的衣壳抑制剂，每6个月进行一次皮下注射，代表了HIV治疗领域的潜在重大进展。我们期待明年分享CAPELLA研究的长期随访数据，并将这些数据提交监管部门批准。”今年10月，在年美国感染性疾病周(IDWEEK)上，吉利德科学公布了在女性HIV预防研究中增加了一个新的研究组，使用lenacapavir作为一种每6个月给药一次的注射型暴露前预防性用药（PrEP）选择。吉利德科学还计划在年中后期，在与男性和变性女性发生性行为的男性中启动另一项lenacapavir的PrEP研究。（生物谷Bioon.