该药是由治疗HIV-1感染dolutegravir和lamivudine组成的双药方案。
ViiVHealthcare向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请，要求获准销售用于治疗艾滋病*的单片复方药物，双药多替拉韦和拉米夫定方案。
该提交的依据是全球GEMINI1和2研究，该研究证实了双药方案在标准三种药物方案中的非劣效性。
在汇总分析中，91％服用双药方案的患者HIV-1RNA50拷贝/mL，而使用dolutegravir和两种核苷逆转录酶抑制剂，富马酸替诺福韦二吡呋酯片/恩曲他滨的患者为93％。
每个研究组中因不良事件而退出的患者百分比为2％，而汇总结果显示，研究中最常见的不良事件是头痛，腹泻和鼻咽炎。
然而，服用双药方案的患者中与药物相关的不良事件发生率较低，数据显示18％比24％。
“我们现在已经进入了一个令人兴奋的艾滋病病*治疗新时代，”ViiV首席执行官德博拉沃特豪斯说。“对于许多可能一生都在服用药物来控制病*的人来说，双药方案有可能成为一种重要的选择。
“这项监管提交是双药方案之旅的下一步，并强化了我们的信念，即许多患者可以使用两种药物而不是三种或更多药物来控制疾病。”
该公司由GSK持有多数股权，表示它使用优先审查凭证来加速FDA的评估，从而在六个月内做出监管决定。
ViiV指出，该组合已经在欧洲进行审查，其他全球监管机构预计将在未来几个月内完。
《小编说》解说双药方案
双药方案相比三药方案显得更加安全，毕竟药物含量越少，对身体的影响越少，对于全球突入其来的三合一四合一来说，果然二合一还是比较让人更容易接受的。此药使用的双药中DTG有相对比较高的耐药屏障。
从成本角度来说此双药方案比其他方案更节省成本。
有效性上对比三药方案为91％：93%，相差并不明显。还是对双药方案充满信心的。
显然，这样的方案不太适合初治患者。
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——小编说：云飞
参考文献
GileadandAelixjoinforcestopursueHIV‘cure’
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