年10月26日,中国艾滋病大会召开并确定了年艾滋病治疗指南,更新了很多的抗艾滋病病*药物,也明确的指出今后艾滋病药物往复合制剂发展,我们来了解一些一些艾滋病的新药前五名排名情况。
第五名:Prezista
2次/日,2片/次,Darunavirmg
药物评价:
Prezista早在年就在美国上市,次年3月在欧盟27个成员国上市。Prezista属于蛋白酶抑制剂,具有抗耐其他蛋白酶抑制剂病*的活性,但必须与ritonavir并用才能发挥疗效,否则无法达到预期的抗病*效果,并且会改变某些药物交互作用。年12月FDA宣布已批准Prezista的口服混悬液制剂,Prezista现有mg/ml的口服混悬液出售,为儿童患者及难以吞咽片剂的患者提供新的剂型选择。Prezista每天用药需花费25美元,价格不菲!
第四名:Atripla
药物评价:
Atripla是全球第一个最早的复合单一片剂,只经历了为期3个月的快速审批程序后就于年7月获得FDA批准上市。Atripla将3种不同成分的高效抗逆转录病*药物结合在1片制剂中,并只需每日1次服用,当时堪称是“创新型鸡尾酒疗法”,因此,Atripla的上市对于艾滋病治疗具有极其重要的意义,可以说是开创单一片剂治疗的历程。
第三名:Triumeq(绥美凯)
疗效优于Atripla,96周的研究数据表明,80%服用Triumeq的患者获得病载抑制,而Atripla组为72%,而且Triumeq患者的CD4细胞计数增长量和优于Atripla;Triumeq的安全性和耐受性也比Atripla好。Triumeq主要不良反应是失眠、头痛、疲劳,但发生率低。
第二名:Truvada
药物评价:
提到Truvada,我们通常联想到其暴露前预防(PrEP)的获益,这是预防艾滋病的措施之一。其实Truvada最早在年8月就被FDA批准上市,联合其他抗逆转录病*药物治疗HIV-1感染,到了年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染。不过由于遭受了Truvada可导致不安全性行为增多的指责,Gilead刚开始并未大力推广Truvada用于PrEP,一直到年美国CDC对Truvada的这个用法做出正式推荐,Gilead才开始大力推广此适应症。事实上,年Truvada已经进入中国,在我国注册名为“舒发泰”但知晓度不高,当时对PrEP的推广很低,虽然有数家企业申报了仿制药,但是人们并没有明白Truvada用作PrEP的获益,Truvada目前并未能“药尽其用”。今年年初,舒发泰被列入我国最新医保目录,这是一个很大进步,要如何做到药尽其用,各大医疗机构在降低医疗负担的同时还需要大力普及和推广人们的抗艾认识。
第一名:
Genvoya
用。
药物评价:
Genvoya斩获目前销量最大的艾滋病治疗药物,有多方面的因素。该药最大的优势是TAF成分。TAF是TDF前体药物,但细胞渗透能力更强,因此可以在更小剂量下发挥与TDF同等的药效,而且具有更低的肾*性和骨骼损害。不过,TAF目前不卖单片,是绑定复方药物销售,这也许是Gilead狡猾的主意,而且Gilead在Viread(TDF)接近专利到期时才重新启动TAF的研究(背后用意大家自己体会啦)。年11月,Genvoya被批准上市了,鉴于FDA对当前艾滋病新药的安全性和耐受性提出了更高的要求,在两项III期研究中,Genvoya在降低病*载量方面的疗效与Stribild相当,而且可以改善肾功能,减少骨质流失降低骨折风险。这些一系列优势使得Genvoya成为目前唯一入围全球药物销量前30名的艾滋病治疗药物!遗憾的是目前国内无法获得Genvoya。
TAF在国内还属于不可及,而且药物常常处于缺货状态。在TDF的肾*性和骨骼*性比较大的情况下,尤其对于青少年人群和老年人群,是否可以考虑简化方案治疗?(如:3TC+LPV/r)
艾滋病的新药越来越多,国内的免费抗艾滋病的药物远远不能满足治疗的需要,我们都在呼吁早日引进更多的抗艾药物,早日实现免费治疗。
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