北京看白癜风多少钱 http://news.39.net/bjzkhbzy/170210/5218115.html申明:作者在药企从事研究工作,本文仅代表个人观点,不代表任何组织与单位。文章意在介绍HIV相关知识,不作为具体医疗或药物使用的建议或推荐最近我国药监局批准了中国第一个针对HIV暴露前预防(PrEP)的药物——舒发泰(恩曲他滨/替诺福韦片),这在中国艾滋病防治上可以说是具有里程碑意义的进展。PrEP是个较新的HIV预防概念,可能很多人并不了解,我们就来说说HIV暴露前预防这种特殊的用药方式以及相关药物。这个话题会分成三篇推送,分别以PrEP基本概念与其它HIV用药措施的比较,PrEP的可用与药效,以及推广PrEP的障碍为主题。今天推送的是PrEP的简介以及与其它HIV用药的比较。1.暴露前预防(PrEP)是什么?暴露前预防,即Pre-ExposureProphylaxis,有个更常见的简称——PrEP。理论上来说,暴露前预防是泛指在尚未接触过病原体的人群中通过药物来阻止疾病的传播,并不特指某一疾病,但目前这个词是专门针对HIV病*的。也就是让没有感染HIV病*但处于高感染风险的人群,通过长期服用抗HIV药物来预防感染,最终减少HIV感染的发生。2.什么人需要用PrEP?PrEP针对的没有感染HIV但长期面临感染风险的人。任何人在使用PrEP前必须做HIV检测,只有确认没有感染HIV才能考虑PrEP。如果感染HIV了,需要按HIV治疗来使用药物。而PrEP的用药方案与HIV治疗的方案并不一致(后文有简介),所以PrEP不适用已经感染HIV的人。那什么样的人算是长期有感染风险的呢?主要涉及两类,一是因性关系面临风险(这一类涵盖多种情况,比如伴侣是HIV阳性、男性同性性关系、伴侣中有一方有较高的感染风险等),二是静脉注射*品。这些都属于长期处于可能接触HIV病*的高风险人群,从预防HIV感染角度,都应考虑PrEP。关于PrEP的适用人群,多说一点。ta们在社会中是少数群体,由于种种原因,很多时候生活在边缘,饱受歧视与偏见的困扰。希望这次PrEP药物的获批,不仅是为ta们提供医学上的保护,也是让社会能更进步,正视ta们的存在,还ta们应有的尊重。3.说HIV感染就是指艾滋病吗?区分HIV感染与艾滋病:HIV,即人体免疫缺陷病*,是一种在感染人体后若不受控制可以摧毁免疫系统的病*。艾滋病,即AIDS,获得性免疫缺陷症,对应的是HIV感染后病情发展到免疫系统丧失功能的情况。HIV感染后如果不通过药物治疗等手段控制,那么大部分感染者最终会发展成艾滋病。随着越来越多能有效抑制HIV病*的药物出现,HIV感染与艾滋病应做区分。如果接受有效的抗HIV药物治疗,不幸感染HIV的人现在是可以长期把体内病*抑制在低位,甚至在根本检测不出的程度,他(她)们完全可以正常工作、生活。由于社会长期以来的偏见,很多人“谈艾色变”,我们有必要去区分HIV感染与艾滋病,消除歧视偏见。4.服用抗HIV药就是使用鸡尾酒疗法吗?说到抗HIV药物,很多人都知道鸡尾酒疗法。鸡尾酒疗法其实是HIV药物组合的设计原则,并不是一个特定的药物或组合——就像有很多种鸡尾酒,HIV的鸡尾酒疗法也有很多不同的药物组合。简单说来,鸡尾酒疗法是把不同的抑制HIV病*的药物组合在一起使用,这样可以避免HIV病*对单一抗病*药通过变异产生耐药性的问题。还有一个常见的泛指HIV疗法的词是ART(antiretroviraltherapy,抗逆转录病*治疗),由于HIV在分类上属于逆转录病*,所以现在的抗HIV病*治疗就被称为抗逆转录病*治疗。ART也不特指一种药或药物组合。实际上现在有很多针对HIV的药物。目前FDA批准的单药与复方药都超过了20种,如果仅从药物疗效与耐受性来说,能覆盖绝大部分感染者的需求的。5.HIV药物分类,PrEP与其它HIV用药比较由于HIV药物种类多,具体每个人的用药选择也受很多个体因素影响——比如年龄,肾功能等脏器状态,以及个体对某个药物的耐受性等,而且现在还出现了越来越多的预防用药而不只是治疗用药,更实用也更便于交流沟通的HIV药物分类方法是根据使用情景来区分,这样分类包括以下三种:1.HIV感染者使用的治疗药物。这是针对已经确认感染了HIV的人,一般来说会需要用3种或更多的药物,目的是降低感染者体内的病*量。目前的药物治疗是没法治愈HIV感染的,所以感染者需要长期服用来维持对病*的控制。抗HIV药物最早的开发都是用于此目的。说用鸡尾酒疗法或ART一般也都指这种情况。此外,虽然抗HIV药物是多药合用,但现在很多联用的药已经做成了复方,哪怕用的是三药甚至四药方案,可能也就是一片药,然后每天吃一次就可以了。2.暴露后的预防用药(Post-ExposureProphylaxis),简称PEP。这是指当一个HIV阴性的人,经过了一次高感染风险的事件后(比如与HIV感染者发生了无保护措施的性行为),使用药物来防止感染HIV。PEP的用药目的是预防并非治疗。
PEP的原理:在HIV病*刚进入人体后的短时间内,病*还没有复制增殖,感染的只是少数细胞,这些细胞生命周期有限,如果在这个时间段我们用抑制HIV的药物,那么病*不会扩散到其它细胞,等最初的感染细胞死亡后,体内也不再有HIV病*,避免了感染。这种情况下使用的药物也被称为阻断药。特别要说的是,PEP的原理是在病*开始复制扩增前开始用药抑制,所以是发生高风险暴露事件后越快用药越好,目前认为PEP有效的窗口仅为72小时,分秒必争。
PEP的具体药物都是从HIV感染治疗药物里来的,还是多药组合,一般来说是至少3种药物组合,连续服用四周。CDC(美国疾控中心)的PEP推荐药物组合里就有多个组合推荐。从预防HIV感染的角度来说,目前没有明确数据证明某一个组合一定比另一个效果更好,优先推荐的组合很多时候是综合考虑了副作用、耐受程度等因素。3.暴露前预防,即前面说的PrEP。相较于前面两类抗HIV药物使用,PrEP是较新出现的概念——FDA的第一个PrEP药物批准是在年,现在也只有两个药物被批。原理是一些人长期处于可能接触HIV病*的高风险状态,如果在他(她)们尚未感染前就长期使用抗HIV药物,那么可以阻止潜在的感染。与其它两种HIV药物使用情景比较,不同于治疗情景,PrEP是针对没有感染HIV的人,属于预防用药;不同于PEP,PrEP不是针对一次高风险暴露,而是长期的HIV感染风险,会长期用药。在具体药物上,不同于治疗与PEP的三药甚至更多种药物联合用药,目前的PrEP都是双药组合的复方药。三种HIV药物的用药情景比较可以概括到下面这个表格:用药情景
使用人HIV感染状态
使用目的
用药周期
何时开始
用药种类
HIV治疗
HIV感染者
降低体内HIV病*量
长期
确认感染后
三药或以上合用
PEP
未感染HIV
预防由于一次高危事件感染HIV
短期(28天)
暴露发生72小时内
三药或以上合用
PrEP
未感染HIV
预防因长期处于高风险而感染HIV
长期
确认未感染HIV后
双药联合
自20世纪80年代艾滋病疫情爆发以来,消灭疫情、清除HIV感染可以说是全世界的共同理想。但很遗憾,HIV疫苗的开发一直困难重重,现有抗病*药也只是抑制而非清除感染者体内的HIV病*。而如今全世界有超过三千万HIV感染者,面对如此大的基数,仅靠抗病*药控制感染者的病*载量或暴露后预防并不足以切断HIV的传播,特别是在高风险人群里的扩散,结果就是全球每年新感染人数仍然超过百万。PrEP的出现是有潜力改变这一现状的。不同于其它两种用药情景,PrEP能保护的人群更广泛,而且是做长期的感染预防,如果充分利用完全有可能大幅降低甚至切断高风险人群里的病*传播。正是由于PrEP的巨大前景,越来越多的国家将其视作控制HIV感染的支柱,甚至有认为PrEP可以帮助一些地区完全消灭HIV疫情。因此我国批准第一个PrEP绝对是有里程碑意义的大事。关于PrEP的基本概念就说到这里。在下一篇推送中,我们会介绍PrEP的药物与具体效果,欢迎