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TUhjnbcbe - 2021/6/24 19:01:00
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在婴儿急性/早期HIV感染期启动抗反转录病*治疗2年后中断治疗

目的:

部分儿童研究显示,在HIV感染早期开始抗反转录病*治疗(antiretroviraltreatmen,ART)后中断治疗具有良好的耐受性和持久性。但是,尚未有研究将其与持续抗病*治疗进行比较。本研究旨在对比在HIV感染早期接受ART的婴儿中断治疗与持续治疗的结局差异。

设计:

随机研究(OPH-03;NCT)。

方法:

本研究纳入了在13个月龄内开始ART的儿童,在接受ART24个月后将符合入选标准的HIV感染婴儿(CD4%25%,发育正常)随机接受中断治疗和持续治疗。当达到WHO定义的需进行ART标准时,中断治疗组儿童将重新开始ART。在随机后的18个月,主要研究终点包括严重不良事件和发育情况。并对两组间的CD4%、病*载量、发病率以及发育情况进行比较。

结果:

在纳入的例婴儿中,例开始了ART,其中75例完成了至少24个月的ART,并对他们中的42例进行了随机分组(每组各21例)。ART启动时间的中位年龄是5月龄,随机时的中位年龄是30月龄。中断治疗组的21例儿童中,14例在3个月内达到重新ART的标准。由于中断治疗的时间较短,数据及安全监察委员会叫停了随机分组。在随机后的18个月,两组间发育情况以及严重不良事件无显著差异,而持续治疗组高胆固醇血症的发生率更高(P=0.03)。两组间CD4%和病*载量均无差异[两组间CD4%均为35%和中位病*载量均低于检测下限(拷贝/ml),P值均为0.9]。

结论:

在早期开始ART的HIV感染婴儿中,相比持续治疗,短期治疗中断并不降低18个月的CD4%、病*学抑制、生长发育以及发病率。

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来源:AIDS,30:–

AIDS中文版第三期全文No.5

(王福祥审校)

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