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TUhjnbcbe - 2021/7/28 2:53:00

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行业新闻国内信息

1.农业农村部批准6种兽药产品在我国再注册、变更注册。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准KVPKiel有限责任公司德国工厂等2家公司生产的复方布他磷注射液等2种兽药产品在我国再注册。

2.国家药审中心发布《生物制品变更受理审查指南(试行)》。

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,国家药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南(试行)》。

3.第4款,恒瑞医药贝伐珠单抗生物类似药获批。

中国国家药品监督管理局(NMPA)

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