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TUhjnbcbe - 2021/8/21 21:34:00
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▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由葛兰素史克(GSK)提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗接受稳定的抗逆转录病*治疗方案达到病*学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝/mL)至少六个月,无病*学失败史,且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病*1型(HIV-1)感染患者。截图来源:CDE
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