美国东部时间1月21日，FDA批准了首款HIV长效注射疗法，为ViiVHealthcare公司开发的Cabenuva。根据FDA发布的公告，接受该疗法的患者，可以做到一月仅一次治疗。
Cabenuva包含卡博特韦和利匹韦林两种药物，可以取代目前的抗逆转录病*疗法，适用于无治疗失败史，并且对卡博特韦和利匹韦林耐药性良好的患者。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂，卡博特韦是一款整合酶抑制剂，该两款药物均有较长的生物半衰期，因此可以降低用药频率至一月一次。
目前，Cabenuva的安全性和有效性已被证实。《新英格兰医学杂志》刊发的研究证明，每月一次地从臀部注射Cabenuva的疗效，与口服抗病*疗法相比，48周后，患者体内HIV-1病*的RNA抑制水平没有明显区别。
值得注意的是，FDA在批准Cabenuva后，还批准了Vocabria上市。作为Cabenuva的联合疗法产品，Vocabria是一种包含卡博特韦的片制制剂。在开始使用Cabenuva治疗之前，Vocabria应与口服利匹韦林联用一个月，以确保患者的药物耐受性良好，然后再转换为缓释注射剂进行治疗。
在目前针对HIV的疗法中，控制HIV-1病*增殖的单片复方治疗方案仍然是主流。在这一治疗方案中，患者可以通过每日服药抑制病*增长，基本达到普通人的健康状态。但是，每日坚持服药加重了患者的经济负担，也为患者用药增加风险。因此，FDA批准的这款HIV长效注射试剂，将为HIV患者带来改变。
据悉，Cabenuva与Vocabria均由美国ViiVHealthcare公司向FDA申请。亿欧大健康了解到，ViiVHealthcare是一家专注于艾滋病治疗的跨国公司，由GSK控股，辉瑞公司和盐野义制药持股。目前，ViiVHealthcare拥有16种治疗HIV的组合产品，且在美国康涅狄格州拥有一家全球唯一的HIV专用实验室。
亿欧网
本文来源于鲲鹏计划获奖作者,万象大会年度获奖创作者,亿欧网官方帐号
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇