静注人免疫球蛋白发现艾滋抗体阳性,中检院专家组已抵江西调查
本刊记者/钱炜
2月5日大年初一,一份网上流传的文件显示,国家卫生健康委办公厅当日发布了一份《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知称,国家卫健委接到江西省卫生健康委报告,江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号:Z)艾滋病抗体阳性。
对此,通知要求各地立即暂停使用上海新兴公司生产的该批次静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构,应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测,密切观察病情变化。同时,配合药品监管机构做好相关处置工作。
2月6日,中国食品药品检定研究院血液制品室副主任侯继峰在电话里告诉《中国新闻周刊》,身为调查本次事件的紧急专家小组的一员,此刻他正在江西出差。至于事件详细信息,目前尚不能透露,须经上级领导同意才能接受采访。中检院直属于国家食药监局,是中国检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
《中国药典》显示,静注人免疫球蛋白系由健康人血液,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,清除抗补体活性并经病*去除和灭活处理制成。其中每一道工序均有明确的规范。据上海新兴公司