来源：澎湃新闻
新冠肺炎COVID-19的全球第一项随机对照临床试验结果公布。北京时间3月19日，国家呼吸疾病临床研究中心、医院、医院、医院、北京协和医学院等团队的研究团队联合在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了研究论文“洛匹那韦-利托那韦（商品名“克力芝”）治疗重症COVID-19成人住院患者的试验”。
该项研究的通讯作者为医院副院长、呼吸与危重症医学科主任曹彬，医院院长张定宇，中国工程院副院长、中国医医院院长、国家呼吸疾病临床医学研究中心主任王辰。
值得注意的是，这是新冠疫情暴发以来，世界顶级医学杂志首次发表治疗COVID-19的临床试验结果，也是在近20年新发传染病疫情期间发表的屈指可数的药物临床试验结果。
这项研究的总体结论为：在重症COVID-19成人住院患者中，与保准治疗相比，研究团队未观察到洛匹那韦-利托那韦治疗有益。
研究团队在讨论环节提到，这项随机试验发现，对COVID-19重症患者采用洛匹那韦–利托那韦治疗加标准支持治疗，与仅提供标准支持治疗相比，重症患者的临床改善或死亡率降低并不明显。但是，在改良意向性治疗分析中，研究排除了3名早期死亡的患者之后，两组之间的临床改善中位时间显示出了差异，尽管幅度不大，但是有统计学显著性，具体来说中位数是15天vs.16天。
值得注意的是，该试验的总体死亡率是22.1％，仍大大高于COVID-19住院患者的初步描述性研究报告中11％至14.5％的死亡率，这表明纳入试验的是重病患者。
洛匹那韦利托那韦是两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦构成的合剂，商品名为克力芝。年被美国FDA批准上市用于艾滋病的抗病*治疗，虽然服用药物会带来腹泻、呕吐、血脂高等副作用，但由于抗病*效果好、耐药屏障高，目前仍作为主要的抗HIV治疗药物应用于临床。值得一提的是，洛匹那韦利托那韦也是此次疫情暴发之后最早被使用的抗病*老药之一。
该临床试验于年1月9日通过伦理审查，1月18日至年2月3日（最后一例患者的入组日期）在医院开展。共计例实验室确诊且符合入组条件的新冠病*感染患者被随机分组。其中例被分配至标准治疗组；99例被分配至洛匹那韦-利托那韦组，也就是说在标准治疗的基础上，增加洛匹那韦-利托那韦治疗（各mg、mg，每日两次，疗程14天）。
值得注意的是，有5例被分配到洛匹那韦-利托那韦组的患者并未接受洛匹那韦-利托那韦治疗（其中3人在24小时内死亡），但为了最大限度地保留随机化的信息，同样被纳入了意向治疗（ITT）分析。研究团队同样还进行了一项排除3例早期死亡患者的改良意向性治疗（mITT）分析。
但该项研究最终选取ITT分析集作为主要终点结果。这项研究的主要研究者在